Molekularna biologija i visoka tehnologija omogućava proizvodnju biološkog leka, koji je farmaceutski proizvod iz biološkog izvora.Biološki lekovi su složene organske molekule, koji deluju na imuni sistem, smiruju hroničnu upalu kod teških oboljenja.Sadrže jednu ili više supstancu dobijenu iz živog organizma (bakterije, gljivice ili sisara).Klasični lekovi su male molekule sa jednostavnim strukturama.Biološki lekovi su vrlo kompleksni molekularno-heterogene strukture.Postoje i bioslični lekovi visokog kvaliteta za proizvodnju su potrebna vrhunsko znanje i visoka tehnologija.Postoji mali varijabilnost izmedju referentnog leka.
Kod biološkog leka neophodna je kontrola kvaliteta fizičko-hemijsko-biološki testovi.Tu spadaju vakcine, imunološki lekovi, zatim lekovi iz humane krvi i plazme.Hormon rasta, insulin, interferon i još druge supstance potiču iz ljudskog ili životinjskog tela.Pored molekule antitela Citokini su najvažniji sekrecioni proizvodi ćelije imunog sistema.Biološki lekovi se daju u vidu potkožnih injekcija ili infuzijom.Ovi lekovi su vrlo skupi, pa se slabo primenjuju.Indikovani su: kod bolesnika kod kojih ne postoji odgovarajući odgovor postojećim lekovima.Primenjuje se kod reumatskih oboljenja, inflamatornih bolesti creva, Kronova bolest, ulcerozni kolitis, spondilitis i psorijaze.Pre uvodjenja ove terapije vrši se ispitivanje na virusne bolesti, latentnu tuberkulozu, maligne bolesti, srčanu slabost.
